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无尘室是一个相对封闭的,恒温恒湿的车间,通过空调机组送风,保持一定的送风量,每小时保持一定的空气循环次数,从而保证车间内的洁净度和温湿度。其内部的温度、湿度、灰尘数量都有严格限制。
洁净室指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
GMP车间净化的生产工艺中虽然有一定的工艺规范,但是无作业标准;不少一线的操作人员大多数缺乏技术技能,或者技术过于单一,缺少工艺规范化常识。
GMP净化车间生产过程中,一不小心就会出现问题。