无菌医疗器械GMP车间-GMP车间设计装修-医疗器械/诊断试剂GMP车间装修-CAR-T细胞实验室装修-基因测序实验室设计-深圳市励康净化工程有限公司

植入性医疗器械洁净室（区）的级别设置原则2015： 1. 主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，当不低于100，000级。 2. 主要与组织和组织液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，不低于100，000级。 .3. 主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，不低于10，000级。 4. 与人体损伤表面和粘膜接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的零部件，不低于300，000级。 5. 与植入性的无菌医疗器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料，与产品生产环境的洁净度级别相同的原则.；若初包装材料不与植入性无菌医疗器械使用表面直接接触，GMP医疗器械无菌净化车间新建，不低于300，GMP医疗器械，000内生产。 6. 对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌医疗器械（包括医用材料），应当在10，000级下的局部100级内。